WUNDERA & WUNDERA WEB – Stellungnahme zur MDR WUNDERA und WUNDERA WEB sind keine Medizinprodukte gemäß Artikel 2 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte und basierend auf den unten aufgeführten Verwendungszwecken. Unsere Software-Lösungen und serverseitigen Komponenten sind gemäß MDCG 2019-11 „Guidance on Qualification and Classification of Software in Regulation (EU) 2017/745 – MDR and Regulation (EU) 2017/746 – IVDR“ für die medizinische und medizinisch-administrative Dokumentation (Speicherung und Archivierung), Kommunikation, einfache Suche und Datendarstellung/-verschönerung vorgesehen und unterliegen damit nicht der MDR. Unsere Produkte treffen weder Diagnose noch Behandlungsentscheidungen. Die Verantwortung dafür liegt alleinig bei dem behandelnden Arzt oder Wundexperten. Verwendungszwecke WUNDERA Dokumentation und digitale Fotodokumentation von chronischen Wunden Flächenvermessung von chronischen Wunden Speicherung, Übertragung und Archivierung von medizinisch-administrativen Berichten und Dokumenten (Anbindung an ein bestehendes Dokumentationssystem oder alternativ WUNDERA WEB) Kommunikationssystem für medizinisches Fachpersonal (Anlegen) Einfache Suche WUNDERA WEB Speicherung und Archivierung von medizinisch-administrativen Berichten und Dokumenten Kommunikationssystem (Übertragung der Berichte an Dritte) Einfache Suche